保健品与药品有什么区别

保健品与药品有什么区别

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢？

1生产及配方组成不同

药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于食品的则不然。

2生产过程的质量控制不同

作为药品维生素类产品(药字号)，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到gmp标准(药品生产质量规范)；而作为食品的维生素类产品(食字号)，则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

3疗效方面的区别

作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

4说明书和广告宣传不同

作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“otc”(非处方药)字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。

USANA锐意以药物优质生产标准(Good Manufacturing Practices, GMP)作为质量监控准则，生产其所有产品，意思是，USANA以生产药物的同一高楷标准，去处理营养补充品。

和其它国家的指引一样，药物优质生产标准是在联邦政府法例要求下，为处方药物生产而制定的指引。该指引的要求远较食品的优质生产标准为高。药物优质生产标准涵盖药物生产的各个层面，包括厂房设计和维修；原材料的规格和监控；供货商的确认；产品设计和测试；员工培训；生产程序的监控；成品放送和投诉处理等。

世界上有一些国家对营养补充品的监察，较美国严格。例如，澳洲药物食品管理局是澳洲管理药物生产的机构，它要求生产商根据一套既定的优质生产标准去生产，而这标准则与美国的药物优质生产标准相同。由于USANA产品亦在澳洲出售，故此，我们受到澳洲药物食品管理局的定期检查，以确保我们符合其优质生产标准。